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Vaccin maladie de Lyme : un vaccin bientôt commercialisé en France ?

La maladie de Lyme, due aux morsures des tiques, est de plus en plus présente en France. Plus aucun vaccin n'est commercialisé, mais cela pourrait prochainement changer.

La tique est un acarien ectoparasite qui peut transmettre des maladies virales et infectieuses. Elle est le deuxième vecteur de maladies humaines après le moustique. Avec le réchauffement climatique, les régions propices à la tique ainsi que son abondance et ses périodes d'activité pourraient augmenter, exposant ainsi davantage de personnes aux pathogènes qu'elle transporte, notamment les bactéries du genre Borrelia responsables de la maladie de Lyme transmise par les tiques du genre Ixodes.

Développé il y a plus de 20 ans, un vaccin existait contre la maladie de Lyme ; malheureusement, depuis 2022, il n'est plus disponible sur le marché. Cependant, avec le réchauffement climatique, cette infection transmise par les tiques pourrait devenir de plus en plus courante. Heureusement, un candidat vaccin développé par Pfizer et Valneva est déjà à un stade avancé de développement.

A-t-on un vaccin contre la maladie de Lyme ?

Il y a 20 ans, le vaccin Lymerix® était commercialisé aux États-Unis pour prévenir la maladie de Lyme, mais il a été retiré du marché en 2022 sans susbstitut. Cependant, Pfizer et Valneva travaillent sur ce sujet depuis plusieurs années et testent leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, appelé VLA 15. La phase 3 des essais cliniques a été lancée en août 2022.

Malheureusement, des revers retardent les essais cliniques. VLA15 est un vaccin sous-unitaire qui contient la protéine OpsA, présente sur les Borrelia. Il est multivalent et conçu pour protéger contre six sérotypes de la bactérie. Et les résultats de la phase 3, même à mi-parcours, se font toujours attendre. En février 2023, Pfizer a rencontré un obstacle lorsqu'il a décidé de mettre fin à sa collaboration avec Care Access, une société spécialisée dans les essais cliniques et partenaire du projet Valor (Lyme disease with the Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists), qui inclut le vaccin VLA15. En conséquence, plusieurs centaines de volontaires recrutés aux États-Unis par Care Access ont été exclus de la phase 3 des essais cliniques.

Dans un communiqué, Pfizer déclare : « La vaccination de ces participants, représentant environ la moitié de l'ensemble des participants de l'étude, va être interrompue suite à des violations des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dans certains centres d'essais cliniques gérés par une société d'essais cliniques tierce. L'exclusion de ces participants n'est pas liée à des problèmes de sécurité du candidat vaccin et n'est pas motivée par des effets indésirables rapportés par des participants. » Care Access exprime son « désaccord avec cette décision et ses fondements ». Les essais cliniques se poursuivent dans les centres de recherche clinique qui ne sont pas gérés par Care Access, mais ces revers pourraient retarder la publication de données solides et fiables.

De nouveaux protocoles testés en parallèle En attendant, Pfizer et Valneva ont lancé un essai clinique pour VLA15 concernant uniquement les enfants âgés de 5 à 17 ans (source).